全國集采進入注射劑時代 預計影響市場規模達500億元

近日，國家組織藥品聯合采購辦公室下發通知至各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團醫療保障局，要求各地報送第五批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據。

此次集采涉及60個品種、207個品規，包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關用藥、抗病毒用藥等，眾多上市藥企均有多個品種涉及。而且此次集采注射劑占據了“半壁江山”，涉及30個品種，數量明顯超過前幾次集采注射劑品種之和。

深圳中金華創基金董事長龔濤對《證券日報》記者表示，我國藥品生產企業主要以仿制藥為主，仿制藥市場中注射劑占比約為60%左右。只是在用法用量上，注射劑要比口服固體制劑復雜，所以集采先以口服固體制劑為主，而納入注射劑則是必然趨勢。

具體來看，名單中所涉及的注射劑終端銷售額動輒超過10億元，如頭孢呋辛、阿奇霉素、吉西他濱及紫杉醇等，還有年銷售額超過50億元的頭孢他啶，這也使全國集采進入了注射劑時代。

風云藥談創始人張廷杰在接受《證券日報》記者采訪時介紹，第五批全國集采創歷次全國集采產品數量與品規之最，預計影響市場規模達500億元。第二批全國集采報量時間和最終發布政策時間間隔為47天，第三批和第四批間隔時間均為37天，第五批全國集采報量時間是2021年04月15日，由此可以預計，6月10至15日有望是發布政策時間。

此前第四批全國集采報量目錄有90個品規，最終公示80個品規，因此第五批全國集采也存在最終公示目錄品規數有一定變化的可能。張廷杰表示，從報量到報價之間的同組過評數量看，這期間各組產品的競爭格局也會發生巨大變化，尤其是注射劑的歸類情況會比口服固體制劑要相對復雜一些。

另外與口服固體制劑相比，注射劑品種面臨的市場形勢也不同，因為口服固體制劑還有院外采購市場，而注射劑基本會在院內消化，這也加劇了注射劑產品的全國集采競爭。

張廷杰說：“大量注射劑納入集采目錄，必然會影響到相關公司的產品價格和公司業績，從報量目錄來看，第五批全國集采要把同通用名下的所有量都統計到，不給未過評的其他同品留過多的市場份額。可以預見，第五批全國集采的報量很大一種可能是，過評產品獲得超級報量，這對于中標的公司是重大市場機會。”

此次全國集采不僅規模龐大，如基藥目錄四大頭孢類抗生素全部納入，基本覆蓋最高發的治療領域，體現集采的覆蓋面要求。其中報量目錄有很多產品的部分規格無廠家過評，而通過一致性評價是參與全國集采的前提條件，這也有望成為部分公司新的機遇。

龔濤表示，集采范圍的擴大必然會引發產品價格的大幅下降，按過往全國集采情況看，藥品平均降幅或超50%，這有可能引發整個注射劑市場的大換血，一些在過去采購目錄中排名不靠前的藥企，有望借助全國集采脫穎而出。在巨大的機會和風險面前，投資者要謹慎近期醫藥板塊上市公司的股價波動風險。(閆立良 郭冀川)