新一輪醫(yī)保談判即將開(kāi)始 抗癌新藥PD-1成關(guān)注焦點(diǎn)

新一輪醫(yī)保談判即將開(kāi)始，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)，將于12月中旬開(kāi)啟。

從2016年開(kāi)始，我國(guó)每年都會(huì)進(jìn)行一輪醫(yī)保談判。今年9月18日，醫(yī)保局發(fā)布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》后，共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查，其中目錄外728個(gè)，目錄內(nèi)23個(gè)，11月27日截止接收企業(yè)報(bào)送的談判資料。

回顧此前的醫(yī)保談判，新納入醫(yī)保藥品和降價(jià)的效果顯著，如2017年新增36種藥品納入醫(yī)保藥品目錄，平均降價(jià)幅度達(dá)到44%;2018年通過(guò)開(kāi)展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，平均降價(jià)幅度達(dá)到56.7%;2019年70個(gè)新增藥品價(jià)格平均下降60.7%。

醫(yī)保談判和帶量采購(gòu)，都會(huì)降低藥價(jià)，那他們的區(qū)別又是什么?華夏幸福產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)療研究員王瑞妍向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，醫(yī)保談判的責(zé)任，是將在專利期的藥品或獨(dú)家藥品納入醫(yī)保范圍，同時(shí)通過(guò)談判降低藥價(jià)。帶量采購(gòu)的對(duì)象，是成熟的仿制藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品，核心目的就是降低產(chǎn)品價(jià)格，擠出水分。

王瑞妍說(shuō)：“每次帶量采購(gòu)業(yè)內(nèi)關(guān)注的是降價(jià)幅度，以及哪些公司中標(biāo)，而醫(yī)保談判則更關(guān)注哪類新的藥品進(jìn)入了醫(yī)保目錄。醫(yī)保談判涉及的產(chǎn)品范圍更廣泛，如近年來(lái)將許多抗癌新藥納入醫(yī)保，惠及了廣大患者，也鼓勵(lì)了藥企的研發(fā)”。

即將展開(kāi)的新一輪醫(yī)保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病，其中PD-1受到普遍關(guān)注。2015年10月份，默沙東公司的PD-1成為首個(gè)被FDA批準(zhǔn)上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，并逐漸成為腫瘤治療的重要藥品，是廣譜抗癌免疫抑制劑。

根據(jù)默沙東公布的2019年業(yè)績(jī)，PD-1當(dāng)年為其貢獻(xiàn)了110億美元收入，同比增幅達(dá)54.6%。立鼎產(chǎn)業(yè)研究院2019年發(fā)布報(bào)告表示，我國(guó)PD-1市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)330億元人民幣以上，由于患者病情進(jìn)展的情況不同，存在聯(lián)合用藥的可能性，因此PD-1未來(lái)的潛在市場(chǎng)空間會(huì)更大。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市公司中有君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州四家實(shí)現(xiàn)PD-1的國(guó)產(chǎn)化。2019年11月份，信達(dá)生物的達(dá)伯舒通過(guò)醫(yī)保談判，成為第一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。進(jìn)入醫(yī)保前，每年使用該藥需要花費(fèi)近27萬(wàn)元，進(jìn)入醫(yī)保后，達(dá)伯舒抑制劑價(jià)格降至每年9.7萬(wàn)元，如果加上醫(yī)保支付，患者自費(fèi)部分每年不超過(guò)3.6萬(wàn)元。

鼎臣醫(yī)療咨詢總經(jīng)理史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，達(dá)伯舒進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格下降，銷量大幅上漲，因此其它生產(chǎn)PD-1的藥企對(duì)2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄充滿期待，已有6家公司將競(jìng)逐今年的PD-1醫(yī)保談判，預(yù)示著該藥品的價(jià)格有望進(jìn)一步下降。

史立臣說(shuō)：“外企的主戰(zhàn)場(chǎng)并不在中國(guó)，因此對(duì)降低藥價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄的意愿較低，PD-1的競(jìng)爭(zhēng)主要在國(guó)內(nèi)藥企。即便如此，今年談判的降價(jià)幅度不會(huì)太大，其主要看點(diǎn)在各個(gè)適應(yīng)癥的具體價(jià)格”。

因?yàn)镻D-1的適應(yīng)癥范圍較為廣泛，如應(yīng)對(duì)晚期肝癌、非鱗狀非小細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤等，今年有望將PD-1的更多適應(yīng)癥納入醫(yī)保范圍。史立臣介紹，國(guó)內(nèi)四家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品中，有三個(gè)企業(yè)適應(yīng)癥是重合的，這給醫(yī)保談判帶來(lái)了很大的比價(jià)優(yōu)勢(shì)，作為市場(chǎng)空間巨大的藥物，PD-1的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)十分激烈，將影響中標(biāo)公司的業(yè)績(jī)水平。(閆立良 郭冀川)