第四批國家集采即將開展 抗哮喘吸入制劑納入集采名錄

近日，上海陽光醫藥采購網發布了《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，宣布自12月25日起開展第四批國家組織藥品集中采購相關信息申報工作。藥品申報范圍的附件中顯示，此次藥品集采共有90個品種入圍。

此次集采的藥品以口服劑性為主，涵蓋了糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治療、腫瘤用藥等領域;另有8種注射劑品種，占集采品種總數的18%。但這8款注射劑基本上都是“處方大戶”，以緩解陣痛、解熱為主要作用的布洛芬注射液為例，Insight數據庫顯示其年銷量約30億元。

值得關注的是，吸入制劑首次納入國家集采，共有1個藥品，2個規格：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。據悉，硫酸沙丁胺醇適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎及肺氣腫等，緩解發作多用氣霧吸入。

國家集采的要義是“物美價廉”的藥品，本土仿制藥企業崛起，藥品質量直逼進口原研，是國家集采的前提。而吸入制劑入圍國家集采的背后，抗哮喘吸入制劑仿制替代原研之勢初現端倪。公開數據顯示，2020年至今共有21個阻塞性氣管疾病用藥相關批文獲批，其中包括了1個進口批文，20個國產批文，其中，吸入劑占6個。

曾占據金字塔頂端的跨國藥企將受到影響，阿斯利康首當其沖。實際上，阿斯利康的硫酸特布他林霧化吸入用溶液自2003年進入中國后獨占市場，在中國公立醫療機構終端也是超10億產品。2020年4月，四川美大康華康藥業的6類仿制獲批上市，成為國內首仿，該產品臨床上適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

此外，吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產品，適應癥為治療支氣管哮喘。不過，今年2月，正大天晴藥業集團的4類仿制獲批上市，成為該產品國內首仿;7月健康元子公司深圳太太藥業的4類仿制也獲批上市并視同過評，成為國內第二家，阿斯利康獨占中國公立醫療機構終端77億市場的局面終于被打破。

北京商報記者聯系阿斯利康進行采訪，截至發稿未收到回復。

國產品牌正在逐漸“超車”。公開數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端阻塞性氣管疾病用藥外用品牌TOP5均為超10億的進口品牌，其中阿斯利康占了三個席位。國產品牌中領軍的是正大天晴藥業集團的噻托溴銨粉霧劑，排在第六位，上海信誼金朱藥業的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、深圳大佛藥業的硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液、浙江仙琚制藥的噻托溴銨吸入粉霧劑分別排在第九、第十一、第十七位，四個國產品牌增速均超過20%，國產品牌增速強勁。

藥品種類之外，集采降價幅度也頗受關注。根據業內分析，按照第一輪集采降幅50%，第二批53%，第三批70%，在整體降價趨于溫和的背景下，第四批平均降幅再達到70%難度非常大，預計國采第四批的平均降幅會在60%-62%左右。