6家化妝品公司飛檢不合格 國家藥監局責令企業限期整改

12月31日，國家藥品監督管理局公布了6家化妝品公司飛行檢查不合格的通告，發現北京日蒙生物科技有限公司、廣州高緹雅精細化工有限公司、廣州康鈺生物科技有限公司、淮安市嘉恒化妝品有限公司、金華市金磐開發區尚美化妝品有限公司、浙江黃巖金輪保健用品有限公司6家公司飛行檢查不合格，不符合《化妝品生產許可檢查要點》的有關規定。

通告顯示，檢查中發現北京日蒙生物科技有限公司在質量管理方面存在物料供應管理制度落實不到位等問題，在物料與產品方面存在原料采購索證索票制度落實不到位等問題，在生產管理方面存在批生產記錄不規范等問題。

廣州高緹雅精細化工有限公司在機構與人員方面存在微生物檢驗人員履職能力不足、人員培訓制度落實不到位等問題，在質量管理方面存在檢驗記錄不規范、實驗室儀器管理不規范等問題，在廠房與設施方面存在未按要求進行生產車間環境監控等問題，在設備使用維護方面存在生產車間設備未標識清洗消毒狀態等問題，在物料與產品方面存在原料領料單據和發放物料不一致、未按規定條件存放原料、未按要求留樣等問題，在生產管理方面存在批生產記錄與生產工藝不一致等問題。

廣州康鈺生物科技有限公司在質量管理方面存在檢驗記錄不完整、實驗室儀器管理不規范等問題，在廠房與設施方面存在生產車間容器具與清潔工具混放等問題，在設備使用維護方面存在配制車間設備未標識清洗消毒狀態等問題，在物料與產品方面存在供應商管理制度落實不到位、原料存放管理不規范等問題，在生產管理方面存在投料記錄與備案信息不符等問題。

淮安市嘉恒化妝品有限公司在機構與人員方面存在人員履職能力不足等問題，在質量管理方面存在樣品管理不規范等問題，在廠房與設施方面存在倉儲區管理不規范、未按要求存放原料等問題，在設備方面存在設備無清潔消毒記錄等問題，在物料與產品方面存在留樣管理不規范等問題，在生產管理方面存在批生產記錄不完整等問題。

金華市金磐開發區尚美化妝品有限公司在機構與人員方面存在檢驗人員履職能力不足等問題，在質量管理方面存在檢驗記錄不規范等問題，在設備管理方面存在設備未標識清洗消毒狀態等問題，在物料與產品方面存在供應商管理制度落實不到位、未按要求留樣等問題，在生產管理方面存在批生產記錄不規范等問題。

浙江黃巖金輪保健用品有限公司在質量管理方面存在實驗室試劑管理不規范等問題，在廠房與設施方面存在倉儲區管理不規范等問題，在設備使用維護方面存在車間設備設施銹蝕嚴重等問題，在物料與產品方面存在未按要求留樣等問題，在生產管理方面存在部分產品無法提供生產工藝規程文件、批生產記錄不完整等問題，在產品銷售方面存在產品銷售記錄不規范等問題。

針對檢查中發現的問題，國家藥監局表示，浙江省藥品監督管理局、江蘇省藥品監督管理局、廣東省藥品監督管理局等應責令上述企業限期整改，并將相關情況在2個月內報送國家藥品監督管理局化妝品監管司。 (記者朱國旺楊奇奇)