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云頂新耀宣布完成Etrasimod亞洲3期臨床試驗的患者招募

2023-05-17 11:27:44來源:天天在線  


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5月17日,云頂新耀(簡稱"Everest",或"公司")宣布完成etrasimod用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的亞洲國際多中心3期臨床試驗的患者招募工作。公司將與云頂新耀所屬權益的國家和地區藥監機構進行緊密溝通和合作,爭取盡早提交etrasimod新藥上市許可申請(NDA)。

云頂新耀首席執行官羅永慶表示:"我們很高興能夠提前在亞洲完成患者招募,這表明云頂新耀朝著為該地區患者提供etrasimod這一重要的療法邁出了堅實一步。近年來,中國的潰瘍性結腸炎發病率迅速上升,我們期待能夠盡快推進這項后期研究,早日在中國及其它亞洲國家和地區完成注冊上市。"

Etrasimod是一種每日一次口服的選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑,采用優化的藥理學設計,與S1P受體1、4和5結合,正在研究將其用于治療一系列免疫炎癥性疾病。

云頂新耀是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司,致力于滿足亞洲市場嚴重未滿足的醫療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量發現、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。

到2030年,中國的潰瘍性結腸炎患者人數預計將比2019年增加一倍以上,達到約100萬人,這表明中國市場對于該疾病的創新療法存在巨大未滿足需求。Etrasimod由Arena Pharmaceuticals公司開發,輝瑞于去年完成了對Arena Pharmaceuticals的收購,而云頂新耀于2017年從Arena獲得了在大中華區和韓國開發、生產和商業化etrasimod的獨家權利。

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責任編輯:hnmd003

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