國產胰島素產品價格一降再降 藥企著眼高端市場、創新藥研發在路上

胰島素專項帶量采購腳步漸行漸近。近日，據多家行業媒體消息，3月5日，醫保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯采辦代表在南京組織召開藥品集中采購工作會議，主要內容包括探究開展專項藥品采購等。其中一項議題為國家將要開展專項帶量采購，第一批試水品種為胰島素。

這也是在自2020年1月武漢試點胰島素類藥品帶量議價、2020年7月醫保局就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購聽取專家意見和建議后，胰島素品類再次吹響集中采購號角。

此前已經在武漢試點的胰島素專項采購無疑最具樣本意義。從當時官方掛網價格來看，國內胰島素市場已上演“靈魂砍價”。一旦納入全國專項采購之后，這個百億市場又會走向何方?

業內人士分析認為，全國胰島素帶量采購以后，胰島素企業投資價值或面臨顯著下降。而無論企業通過胰島素專項采購在市占率和收入端上提升有多顯著，對于這個賽道來說，多半已經沒有什么特別大的一個增長看點。足以可見，相關企業在集采藥物之外的賽道布局能力將被進一步放大。

國產胰島素產品價格一降再降，250億賽道集中度有望再提高

近年來，隨著國內糖尿病患病率不斷攀升，根據國際糖尿病聯盟(IDF)公布的數據，我國胰島素市場增長速度已超過了全球平均增速。國內胰島素市場也應聲迎來不斷增長。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端化學藥胰島素及其類似藥銷售額近250億元，同比增長7.33%。

胰島素市場的增長空間引發了一批藥企相繼競逐。目前，中國胰島素制劑行業集中度已較高，頭部企業中，除了賽諾菲制藥、諾和諾德、禮來制藥等較早進入中國市場的跨國制藥公司，本土企業甘李藥業、通化東寶、江蘇萬邦等也在近年來擁有較高的市場占有率。

這也進一步帶來頭部企業在集采中悉數搶占份額。在2020年1月武漢開展的胰島素藥品帶量議價中，與其他藥劑品類帶量采購有所區別，外資諾和諾德、禮來以及本土通化東寶、甘李藥業等競相報價。據當時官方掛網價格，在該輪胰島素專項采購中，最終價格在全國最低價基礎上平均降幅31%，單品最高降幅達93%。由此可見，在武漢試點采購中，多數企業降價仍處于一個較為合理的區間。

關于中標價格下降幅度，在武漢胰島素專項采購中標的通化東寶僅向藍鯨財經記者稱“微調”，暫不便透露具體降幅區間。

對此，頭豹研究院分析師袁崢琳向藍鯨財經記者分析稱，目前國產胰島素制劑市場營銷戰略定位基層醫療市場，對于基層市場進一步加大資源投入力度，所以本身價格就相對親民，較同類進口產品低20%左右。

“如果這些藥品進專項帶量采購，價格更進一步降低，基層市場使用率大幅提高、以價換量是必然結果。”但她同時指出，以價換量對于企業盈利并不保證完全是正面性影響，而且其實很占產能。

帶量采購對于相關企業的業績營收壓力不言而喻，例如在此前同樣遭遇“靈魂砍價”的冠狀支架和骨科領域，微創醫療、麥敦力等均在其最新財報中提到該影響。同樣，在胰島素專項帶量采購消息傳出后，也引發了外界對于相關企業的業績擔憂。通化東寶向藍鯨財經記者表示，還是會參與到后續報價。至于對于業績的影響，通化東寶表示，這需要看后續具體政策。

著眼高端市場、創新藥研發已在路上

目前傳統的胰島素藥物可分為三代，包括第一代動物源胰島素、第二代重組人胰島素以及第三代重組胰島素類似物。因為具有更高的安全性以及有效性，市場上普遍對第三代重組胰島素類似物賦予更高的肯定。

藍鯨財經記者注意到，無論是此前武漢集中議價還是后續納入專項采購的多為二三代胰島素。且據相關統計，國內二代胰島素仍占有較大市場份額。

胰島素納入專項采購在即，相關制劑藥企勢必要作出響應，已有藥企搶先布局下一步。

一方面，以甘李藥業為代表，進軍第三代胰島素類似物高端市場成為本土藥企布局一大重心。早在甘李藥業三度沖刺上市之時，外資藥企盤踞的美國市場成為其近年來一大著手點。

另一方面，幾乎在業內熱議“胰島素納入專項采購已成定局”同一時間，通化東寶就糖尿病創新藥物研發對外宣布與藥明康德達成戰略合作。

事實上，“除了面臨雙胍類、磺脲類和α-糖苷酶抑制劑類等已上市幾十年的廉價降糖傳統藥物的競爭，(二、三代胰島素)未來還面臨新型降糖藥物在未來對市場的瓜分。全球范圍內，非胰島素藥物市場被最新的降糖藥占據，包括GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑以及SGLT-2抑制劑，其中GLP-1機制的兩種藥物在降糖藥物銷量排行中位列前五。”

在袁崢琳看來，胰島素進入帶量采購之后，更多的關注應該在于集采藥物之外的賽道布局的能力。這意味著相關企業面臨新的挑戰：如何在集采藥物之外賽道進行先發布局，并形成業務聯動。

隨著放量時代來臨，國產胰島素制劑藥企如何解決生產難度與成本效益難以兼顧、高投入以及投資回收期長和市場教育、患者依從性等問題都有望進一步得到解決。而對于仍遭外資幾分天下的胰島素市場來說，業內聲音普遍認為，國家專項采購對國產替代加速的影響可以說是大概率的，但替代的程度得看具體方案對于國內外整體份額的影響。(孫文青)