藥品網(wǎng)售新規(guī)“靴子”落地千億市場待拆解

2022-09-06 08:15:27

網(wǎng)售處方藥終于有了定論。

9月1日晚間，市場監(jiān)管總局發(fā)布消息，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(簡稱《辦法》)自2022年12月1日起施行。共計6章42條的內(nèi)容對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定，尤其值得關(guān)注的是，其中明確了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理。

那么，新規(guī)給業(yè)內(nèi)帶來哪些變化?相關(guān)行業(yè)作何反應(yīng)?

從禁售處方藥到限制條件下開放

現(xiàn)在看到的《辦法》在正式官宣之前，已經(jīng)過了4年多的醞釀。

2018年2月，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公布，這一版意見稿明確，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。此舉被業(yè)內(nèi)解讀為“網(wǎng)絡(luò)禁售處方藥”，給整個行業(yè)潑了一盆冷水。

2019年11月，國家發(fā)改委聯(lián)合商務(wù)部共同印發(fā)的《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》還曾提到，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

不過，網(wǎng)售處方藥的政策很快有了松動的跡象。2019年12月實(shí)施的新版《藥品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售。2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局再次發(fā)布了新版的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，其中明確指出，在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。對這版意見稿，業(yè)內(nèi)人士解讀為“有條件放開網(wǎng)售處方藥”。

對于網(wǎng)售處方藥，彼時業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，已經(jīng)是不可逆的趨勢，只是管理細(xì)則仍需要進(jìn)一步明確。從2020年底的征求意見稿到如今看到的《辦法》又經(jīng)過了一年多的“博弈”。部分網(wǎng)上藥店和同行企業(yè)代表一直積極參與國家藥監(jiān)局組織的相關(guān)研討和多次征求意見反饋，監(jiān)管部門也廣泛聽取各方意見，審慎研究。

從《辦法》來看，網(wǎng)售藥品的禁售范圍并不直接包括上述藥品，而是強(qiáng)調(diào)，明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

監(jiān)管部門對網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是允許，但有一定限制和要求。從《辦法》的相關(guān)內(nèi)容可以看到，具體的要求主要針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺兩大主體。

兩大醫(yī)藥電商巨頭回應(yīng)

據(jù)了解，該新規(guī)自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國家藥監(jiān)局曾掛出《藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見稿)》，其中提及“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動”。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)入駐第三方平臺是當(dāng)前醫(yī)藥電商的形式之一。《辦法》對此也提出了多個要求。

國家藥監(jiān)局在政策解讀中指出，第三方平臺作為“平臺管理者”，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動中發(fā)揮著獨(dú)特作用，是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。壓實(shí)平臺主體責(zé)任，強(qiáng)化平臺內(nèi)部管理，對于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的規(guī)范和市場的有序發(fā)展至關(guān)重要。

彼時這一表述引起市場廣泛關(guān)注，醫(yī)藥網(wǎng)售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價曾應(yīng)聲大跌。值得注意的是，此次新規(guī)中并未提及這一說法。而兩大巨頭也火速發(fā)出回應(yīng)。

京東健康方面回應(yīng)稱，自開展藥品網(wǎng)售經(jīng)營以來，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營藥品及器械質(zhì)量合規(guī)管理體系，已針對供應(yīng)商及商品、經(jīng)營體系、倉內(nèi)/門店管理等組建了自營藥械的四大合規(guī)指數(shù)看板。通過數(shù)據(jù)看板與現(xiàn)場管理相結(jié)合的方式，對自營藥品醫(yī)療器械各主體的合規(guī)指數(shù)進(jìn)行監(jiān)管。

同時，新規(guī)出臺后，將進(jìn)一步加速提升醫(yī)藥電商的社會公共服務(wù)效率;另一方面，能引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)，最大程度發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通價值。公司將配合各級主管部門推動《辦法》落地落實(shí)。

阿里健康則表示，多年以來，醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補(bǔ)充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。網(wǎng)售辦法進(jìn)一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵支持態(tài)度。同時，也為藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售提供更加明確的合規(guī)指引和要求，對行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。

機(jī)構(gòu)：千億市場待拆解

盡管如此，不少機(jī)構(gòu)仍看好這一賽道的確定性。財通證券一份研報顯示，2021年國內(nèi)藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，滲透率僅為2.1%。預(yù)計2025年所有終端藥品市場規(guī)模達(dá)到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預(yù)計零售端的線上滲透率2025年達(dá)到19%，對應(yīng)936億元的線上零售藥品規(guī)模。

此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶群體的導(dǎo)流，已經(jīng)發(fā)展成為中國前兩大醫(yī)藥電商平臺。財通證券方面稱，醫(yī)藥電商未來受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機(jī)制落地、網(wǎng)售藥品滲透率提升等因素，對行業(yè)長期潛力保持樂觀。

同時，國內(nèi)醫(yī)藥連鎖企業(yè)也在積極布局這一領(lǐng)域。大參林日前在投資者互動時表示，公司積極擁抱互聯(lián)網(wǎng)，線上線下融合發(fā)展，利用自建、并購和直營式加盟三駕馬車，持續(xù)快速擴(kuò)大門店網(wǎng)絡(luò)的布局。同時積極探索互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)實(shí)體藥店零售的融合發(fā)展模式，利用好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商(B2C)、線上到線下(O2O)、新零售等新業(yè)務(wù)模式。

西南證券研報指出，我國連鎖藥店集中度仍在持續(xù)提升，大連鎖收購和自建門店空間大，這是連鎖藥店的核心趨勢。處方外流業(yè)務(wù)持續(xù)布局，預(yù)期有千億規(guī)模可持續(xù)流向藥店。兩大因素均利好大型連鎖藥店。

財通證券表示，將供給端拆分為問診市場、藥品市場、器械及保健品市場以測算互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的遠(yuǎn)期市場規(guī)模，預(yù)計2030年線上市場規(guī)模約1.23萬億元，10年年均復(fù)合增長率為20.4%。看好醫(yī)藥電商未來受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機(jī)制落地、網(wǎng)售藥品滲透率提升等因素，對行業(yè)長期潛力保持樂觀。

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