中國創(chuàng)新藥行業(yè)的難 藥明康德半年報里能看到

7月最后一天，醫(yī)藥股集體翻綠。最受傷的是“一哥”恒瑞醫(yī)藥，股價跳水9.11%。

再看另一端的醫(yī)藥代工行業(yè)：康龍化成A股漲幅7.89%，凱萊英A股漲幅1.41%，藥明康德A股漲幅3.45%。投資圈傳的消息是，CDE新的三條臨床試驗規(guī)則利好CRO行業(yè)。

(資料圖片)

藥企和CRO，涇渭分明。

也是在這一天，藥明康德公布了2023年上半年業(yè)績：營收188.71億元，同比增長6.28%；凈利潤53.13億元，同比增長14.61%。

在不同板塊中，國內(nèi)新藥研發(fā)板塊業(yè)績以下滑24.9%的幅度，站在了其他盈利板塊的對面。

2023是創(chuàng)新藥行業(yè)頗為艱難的一年，研發(fā)投入高、融資不暢、產(chǎn)品批了也賣不出去……這些問題一起涌來，創(chuàng)新藥行業(yè)早就不是2018年意氣風發(fā)的模樣。如今，頗有代表性的藥明康德的業(yè)績數(shù)據(jù)，印證了市場的情緒。

新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)績引發(fā)關(guān)注

醫(yī)藥代工企業(yè)，常被視作當下醫(yī)藥環(huán)境的一面鏡子，而藥明康德是當之無愧的龍頭。2018年，藥明康德登陸A股的時候，市場以16個漲停板熱情歡迎。

按照營收額大小，藥明康德將業(yè)務(wù)主要分為化學(xué)業(yè)務(wù)、測試業(yè)務(wù)、細胞及基因療法以及國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)。其中化學(xué)業(yè)務(wù)一直是藥明康德的業(yè)績支柱。2023上半年，這一板塊營收134.67億元，占總營收的71.36%。和去年同期相比，今年上半年化學(xué)業(yè)務(wù)的增速只有3.8%。

這樣巨大落差主要是受新冠特定項目的影響。剔除掉這部分影響，2023年上半年的化學(xué)業(yè)務(wù)增速在36%左右。其他板塊的業(yè)務(wù)也都正常。

一眾增幅中，國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）業(yè)績下滑24.9%最為乍眼。

DDSU是藥明康德2014年成立的部門，致力于成為一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺，提供包括靶點驗證、藥物設(shè)計、藥物化學(xué)、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、CMC等幾乎所有臨床前研究開發(fā)服務(wù)。公司明確表示“以IND申報為目標”。

這樣的“一條龍服務(wù)”，在創(chuàng)新藥行業(yè)爆發(fā)初期是有價值的：你甚至不需要知道研究方向，藥明康德就能幫你全做了。

但從收入上來看，自藥明康德將這一板塊分出來后，相關(guān)收入就在持續(xù)縮水。藥明對此的解釋為：DDSU主動升級迭代，交付IND周期更長，對當期業(yè)績有一定程度影響。

直到2023年，藥明康德的新藥研發(fā)部總算是自我證明了一回：

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示上半年DDSU收入同比減少24.9%，但比一季度已經(jīng)有所收窄，主要是因為在上半年，藥明為客戶研發(fā)的兩款新藥獲批，一款為口服抗病毒創(chuàng)新藥，一款為腫瘤治療藥物。因此，今年第二季度時，藥明收到了第一筆產(chǎn)品銷售的收入分成。

藥明提到的這款抗病毒藥，極有可能是眾生制藥的新冠藥來瑞特韋片，于今年3月23日獲批。如果收入確實來自于來瑞特韋片，藥明康德新藥研發(fā)部就實現(xiàn)了藥品分成收入“從0到1”的突破。

實際上，自2015年左右開始，眾生睿創(chuàng)的母公司——眾生藥業(yè)就和藥明康德持續(xù)建立合作，腫瘤、抗病毒等產(chǎn)品均有涉及。眾生藥業(yè)直接宣布：公司選擇了開放合作的創(chuàng)新模式。

眾生藥業(yè)極其符合藥明康德新藥研發(fā)部的主要客戶畫像：有錢、有銷售渠道、有創(chuàng)新動力，但創(chuàng)新能力不強。只是在過去這些年里，這樣的客戶太稀缺了。

警惕創(chuàng)新藥

拉長周期來看，藥明康德新藥研發(fā)部門營收的持續(xù)虧損，折射出近年創(chuàng)新藥趨冷的環(huán)境。

財大氣粗的金主少了，從靶點驗證到動物實驗全部交給藥明康德的企業(yè)少了，創(chuàng)新越來越精細化，研發(fā)終止也成為家常便飯了。

今年3月28日，藥明康德旗下主做細胞及基因療法業(yè)務(wù)的臨港基地關(guān)閉。滿打滿算，這個基地的運營時間也就一年半的時間。

2023年半年報顯示，這半年里藥明康德的亞洲員工減少了近3000人，裁員多集中在研發(fā)部門。“斷舍離”后，藥明康德的細胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入人民幣 7.1 億元，同比增長 16.0%。

細胞與基因療法，是近幾年最具有代表性的創(chuàng)新療法之一。藥明臨港生產(chǎn)基地的關(guān)閉，讓國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)倍感氣餒。

但行業(yè)周期的變動遠未結(jié)束。

3月2日，主要做改良型新藥的力品藥業(yè)，在科創(chuàng)板上撤回了上市申請；

5月23日，集中在抗腫瘤領(lǐng)域、且已有上市產(chǎn)品的華昊中天，放棄在科創(chuàng)板上市；

6月20日，沖刺科創(chuàng)板一年多后，集中在EFGR靶點等腫瘤藥物的蘇州韜略生物科技股份有限公司撤回了上市申請；

7月20日，主要為仿制藥做代工服務(wù)的北京諾康達，先后在科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板吃到“閉門羹”；

7月31日，主做化藥制劑、中成藥產(chǎn)品的力捷迅在創(chuàng)業(yè)板，撤回了上市申請……

技術(shù)不夠創(chuàng)新、銷售不力、財務(wù)不明晰、產(chǎn)品在市場競爭力低……均可成為藥企上市受阻的原因。

過去，醫(yī)藥創(chuàng)新氣氛熱烈的時候，一些老牌企業(yè)都會躍躍欲試，希望能在創(chuàng)新藥領(lǐng)域有所突破。而到了當下，這種投入也或?qū)⒆兊弥斏鳌?/p>

創(chuàng)新藥行業(yè)，正等待命運齒輪的轉(zhuǎn)動。