全國首個藏醫(yī)專用醫(yī)療器械產(chǎn)品上市

(資料圖)

記者從6月30日上午在拉薩召開的推動藏醫(yī)器械傳承創(chuàng)新發(fā)展暨藏醫(yī)器械規(guī)范化應(yīng)用與階段性成果報告會上獲悉，全國首個藏醫(yī)專用醫(yī)療器械產(chǎn)品——“一次性使用藏醫(yī)放血包”發(fā)布并上市。

“一次性使用藏醫(yī)放血包”在傳統(tǒng)藏醫(yī)放血刀具結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，通過環(huán)氧乙烷的滅菌方式，設(shè)計成一次性使用的無菌產(chǎn)品，共有斧刃刀、羽刃刀、鐮刃刀及斜刃刀4種型號。產(chǎn)品的基本原理、結(jié)構(gòu)組成、性能、安全性均符合現(xiàn)代醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

長期以來，藏醫(yī)專用器械一直沿用傳統(tǒng)生產(chǎn)加工模式，產(chǎn)品存在不能規(guī)模化生產(chǎn)、感染控制難等弊端，安全性、可追溯性也難以保障。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局自2019年起，啟動了藏醫(yī)器械規(guī)范化建設(shè)工作，通過開展藏醫(yī)器械歷史文獻(xiàn)發(fā)掘、臨床使用現(xiàn)狀調(diào)研、藏醫(yī)器械分類專家審評、現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)計等，制定了藏醫(yī)外治放血刀具產(chǎn)品技術(shù)要求，開發(fā)出了全國首個藏醫(yī)專用醫(yī)療器械產(chǎn)品——“一次性使用藏醫(yī)放血包”，填補(bǔ)了外治放血刀具無產(chǎn)品技術(shù)要求的空白。