進擊的愛地希,榮昌生物發(fā)展勢頭依舊迅猛
進擊的愛地希,榮昌生物發(fā)展勢頭依舊迅猛
愛地希,通用名維迪西妥單抗,研究代號RC48,是由我國生物醫(yī)療科技領域龍頭企業(yè)榮昌生物自主研發(fā)的一款新型ADC藥物。作為由我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成功的首個ADC藥物,愛地希的上市有著里程碑式的意義。從其問世,再到剛剛落下帷幕的ASCO2023,愛地希始終都是全球醫(yī)患人員關注的焦點——憑借著一系列亮眼的數(shù)據(jù)和卓越的療效,這款ADC藥物擁有著改變癌癥治療新格局的強大潛力。
基于愛地希卓越的療效,美國FDA、中國藥監(jiān)局均已經(jīng)授予其突破性療法雙重認定資格,而迄今為止,這是我國唯一一個獲得雙重認定的ADC藥物。目前,愛地希已有胃癌適應癥、尿路上皮癌適應癥獲中國藥監(jiān)局批準上市銷售,并被納入國家醫(yī)保藥品目錄,患者用藥價格直降80%,對于眾多患者而言,這無疑是一個好消息。
作為一款擁有著里程碑式意義的ADC藥物,愛地希所創(chuàng)造的經(jīng)濟價值是相當巨大的。根據(jù)榮昌生物官方資料顯示,在2021年8月的時候,國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款、從高個位數(shù)到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太區(qū)除外)獨家許可協(xié)議,交易額一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權的最高紀錄。
之所以能夠成功研發(fā)出愛地希這樣的新一代ADC藥物,與榮昌生物領先的技術優(yōu)勢息息相關。作為代表著我國生物醫(yī)藥科技最前沿水準的企業(yè)之一,榮昌生物擁有行業(yè)領先的符合全球GMP標準的頂級生產(chǎn)設施,滿足自身產(chǎn)品管線在臨床階段與商業(yè)化階段的生產(chǎn)需求。如今,榮昌生物配備有24個2000升的國際先進一次性袋式生物反應器,已具備規(guī)模化生產(chǎn)多種創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的競爭實力。同時,榮昌生物還在建設新的生產(chǎn)設施。
截止到目前為止,成功研發(fā)出愛地希的榮昌生物已經(jīng)具備自主生產(chǎn)單克隆抗體、融合蛋白、ADC(抗體-藥物偶聯(lián)物)、雙功能抗體等復雜藥物化合物的一體化生產(chǎn)能力,廠房硬件配套設施已達到國際領先水平。而也正是因為其強大的實力,就在不久前,榮昌生物獲得了香港聯(lián)交所的正式批準,將于近日正式將“B”標記從股票代碼中移除,這意味著榮昌生物在市值和收入等方面達到了更高標準,擁有了進一步提升的廣闊空間!
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。
責任編輯:hnmd003
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