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勃林格殷格翰罕見皮膚病新藥圣利卓?獲CDE突破性療法認(rèn)定

2023-04-19 10:14:03來源:天天在線  


(資料圖片僅供參考)

4月19日,勃林格殷格翰宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予其罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓?(通用名:佩索利單抗注射液)擬定新適應(yīng)癥突破性療法認(rèn)定,用于預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病(Generalized Pustular Psoriasis,GPP)發(fā)作。此前,圣利卓?在中國(guó)已獲批用于治療成人GPP發(fā)作,該適應(yīng)癥獲批前曾獲得CDE突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)審批資格。

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