中國(guó)醫(yī)藥牽手輝瑞 新冠口服藥商業(yè)化提速

自2月11日國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥Paxlovid進(jìn)口注冊(cè)以來(lái)，關(guān)于“輝瑞新冠治療藥中國(guó)代理權(quán)最終花落誰(shuí)家”的討論愈演愈烈。3月10日，中國(guó)醫(yī)藥漲停開(kāi)盤(pán)。消息面上，中國(guó)醫(yī)藥拿下輝瑞新冠治療藥中國(guó)市場(chǎng)商業(yè)運(yùn)營(yíng)權(quán)。商業(yè)運(yùn)營(yíng)具體內(nèi)容以及藥品定價(jià)是市場(chǎng)關(guān)心的重點(diǎn)。有分析猜測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥是通用技術(shù)集團(tuán)控股的上市公司，作為央企國(guó)家隊(duì)旗下的醫(yī)藥上市公司，此次與跨國(guó)知名藥企的合作不止包括商業(yè)配送，可能還包括整體商業(yè)推廣運(yùn)營(yíng)或者后期仿制等一系列產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，雖然合作內(nèi)容尚未可知，但隨著合伙伙伴的敲定，新冠口服藥在華商業(yè)化上市再進(jìn)一步。

敲定合作方

輝瑞新冠口服藥迎來(lái)新進(jìn)展。根據(jù)輝瑞和通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥方面共同發(fā)布的公告，雙方就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽訂協(xié)議。通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。

今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞的新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。

Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

此前市場(chǎng)有傳言通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥與某跨國(guó)制藥公司在洽談新冠病毒治療藥物合作事宜。受此消息影響，中國(guó)醫(yī)藥在3月2日-4日連續(xù)3個(gè)交易日漲停。公告披露，傳言落定。3月10日，中國(guó)醫(yī)藥以漲停開(kāi)盤(pán)，收漲10%。

針對(duì)合作具體內(nèi)容等情況，輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，“以公告內(nèi)容為準(zhǔn)”。截至記者發(fā)稿，通用技術(shù)集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人尚未回復(fù)。

合作細(xì)節(jié)

“商業(yè)運(yùn)營(yíng)”四字給市場(chǎng)留下想象空間，根據(jù)公告，中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞的協(xié)議期為2022年度。定價(jià)策略、商業(yè)化還是商業(yè)配送等均是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)。

據(jù)了解，作為通用技術(shù)集團(tuán)控股的上市公司，中國(guó)醫(yī)藥全稱(chēng)為“中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司”，其前身為1984年成立的中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司，1999年加入通用技術(shù)集團(tuán)，現(xiàn)成為該集團(tuán)旗下唯一醫(yī)藥及醫(yī)療器械資產(chǎn)整合平臺(tái)。2018-2020年，中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為310.06億元、352.85億元、393.12億元;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為15.45億元、9.81億元、13.11億元。通用技術(shù)集團(tuán)則是中央直接管理的國(guó)有重要骨干企業(yè)。

某位個(gè)人投資者在公開(kāi)平臺(tái)發(fā)文稱(chēng)，輝瑞牽手央企，此次合作不僅是商業(yè)配送這么簡(jiǎn)單，還可能包括整體商業(yè)推廣運(yùn)營(yíng)或后期仿制等一系列產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋。

2021年11月，輝瑞宣布已經(jīng)與聯(lián)合國(guó)支持的MPP(藥品專(zhuān)利池)簽訂一份轉(zhuǎn)授權(quán)協(xié)議，將允許更多藥廠為中低收入國(guó)家生產(chǎn)該公司蛋白酶抑制劑PF-07321332的仿制藥。根據(jù)輝瑞與MPP達(dá)成的協(xié)議，在世衛(wèi)組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機(jī)的前提下，將允許MPP免專(zhuān)利費(fèi)向符合條件的藥廠授權(quán)生產(chǎn)仿制藥，并與利托納韋一起供應(yīng)95個(gè)中低收入國(guó)家，覆蓋全球53%的人口。

商業(yè)化提速

隨著合作伙伴的敲定，新冠口服藥的商業(yè)化提速。西南證券預(yù)計(jì)，全球口服新冠藥物市場(chǎng)規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元，折合成人民幣近千億元。

輝瑞也在著手準(zhǔn)備產(chǎn)能與供貨的工作。輝瑞此前披露，將持續(xù)加大Paxlovid的生產(chǎn)和分銷(xiāo)投入，預(yù)計(jì)在2022年底將提供1.2億個(gè)療程的藥物。

截至目前，Paxlovid已在美國(guó)、英國(guó)、以色列、加拿大等全球多個(gè)國(guó)家/地區(qū)被批準(zhǔn)上市或授權(quán)緊急使用。根據(jù)公開(kāi)資料，輝瑞Paxlovid在美國(guó)的定價(jià)為為期5天一個(gè)療程，美國(guó)政府需要支付約530美元(約合3367元人民幣)。目前市場(chǎng)猜測(cè)稱(chēng)，在國(guó)內(nèi)的定價(jià)可能為2000元一個(gè)療程。

不過(guò)，在醫(yī)藥行業(yè)投資人士李頊看來(lái)，緊急使用意味著只能在定點(diǎn)醫(yī)院使用，從目前來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞的協(xié)議期限為一年，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥的業(yè)績(jī)影響有限。中國(guó)醫(yī)藥亦在公告中表示，產(chǎn)品的最終使用及銷(xiāo)售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性，且預(yù)計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模占公司整體業(yè)務(wù)量比重較小，對(duì)公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。(姚倩)