擴大中藥集采范圍 價格競爭倒逼行業創新

近年來，國家大力支持中醫藥行業發展。2022年全國兩會召開，不少人大代表對如何推動中藥產業高質量建言獻策。如全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國和全國人大代表、湖南時代陽光藥業執行董事唐純玉均對中成藥集采的推進提出有關建議。2021年12月，湖北省牽頭19省區組成聯盟進行中成藥集采，最終藥品平均降價42.27%。在業內人士看來，集采將倒逼中成藥行業放棄原來重營銷、輕科研、輕管理的模式，大幅削減營銷費用，對于推動中藥產業高質量發展意義重大。除此之外，促進中藥產業高質量持續健康發展還需加強中成藥治療優勢病種的研究，真正確定中成藥在臨床使用中的優勢等。

價格競爭倒逼行業創新

從最初的化藥，再到中成藥，集中帶量采購改革逐漸擴面。2021年12月，湖北省牽頭19省聯盟中成藥集中帶量采購開標。作為全國首次中成藥聯盟集中采購，此次集中帶量采購中，157家企業的182個產品參與報價，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

盧慶國認為，湖北等19省區聯盟中成藥集采的成功，為更多的中成藥實行集采打開了通道。隨著中成藥集采的推廣普及，必將對中成藥行業的轉型升級產生巨大的推動作用。中成藥企業想在集采中標，必須在質量保證的前提下，形成激烈的價格競爭，所以集采將倒逼中成藥行業放棄原來重營銷、輕科研、輕管理的模式，大幅削減營銷費用。在保證產品質量的前提下，依靠科技創新、依靠管理提升大幅度降低藥品的加工成本，才有可能在競爭中勝出。

唐純玉建議，穩妥推進中成藥集中帶量采購。“中成藥具有和化藥完全不同的特點，源頭是農副產品，質量控制難、成本高。多家品種因藥材產地不同、采收加工、生產設備、制造工藝、使用溶媒等的差異，其質量和療效也存在差異，甚至有的還相差較大。獨家品種即使有些功能主治相似，但組方、用料、工藝仍存在一定差異，作用機制和療效也不盡相同。鑒于目前中成藥質量和療效等評價體系不夠完善，建議穩妥推進中成藥集采。尤其是對日均費用較低的品種，一則該類品種價格低廉，難以承受降價壓力;二則該類產品的使用，本身也是對醫保基金的一種保護。”

擴大中藥集采范圍

根據年度需求量測算，湖北省牽頭的19省聯盟中成藥集中帶量采購預計每年可節約藥品費用超過26億元。盧慶國認為，目前中成藥集采剛剛在部分省、市啟動，所覆蓋的省份還不夠多、藥品品種還比較少。

“過去一段時間，出于生存和發展的需要，中成藥企業花大力氣在藥品銷售上，具有龐大的銷售隊伍，產生高昂的銷售費用，同時企業高質量發展的要素——科技創新和企業管理提升反而被忽視。這樣下去，將對中成藥行業的健康、可持續發展形成很大的威脅。”盧慶國建議，擴大中成藥集采的品種范圍，加快推進各地中成藥集采進程，盡快實現中成藥集采的最大化，助推中藥產業高質量、健康、可持續發展。

作為中藥產業中的創新產品，中藥配方顆粒因其服用方便逐步受到市場認可，并快速增長。數據顯示，我國中藥配方顆粒的規模近300億元。然而，由于歷史原因，過去要求試點企業研制的中藥配方顆粒品種必須超出400個，隨后各省審批的幾十家試點企業也沿用過去的每家均超出400個以上的品種。隨著更多企業的加入，每個企業生產數百種配方顆粒，在形成競爭格局的同時，行業爭搶原料、重復研發、重復生產的散亂局面正在形成。

盧慶國建議，推動中藥配方顆粒實行集采，可以單品種進入集采，充分發揮專業化的競爭優勢，助推中藥配方顆粒的健康發展。同時，明確中藥配方顆粒可單品種流通組方，審批資質不受品種數量限制，鼓勵企業做一種或幾種最擅長的中藥配方顆粒產品。

加強中成藥治療優勢病種研究

中成藥治療優勢病種的研究很重要。唐純玉在《關于充分發揮中成藥臨床優勢作用，解決關鍵瓶頸的建議》中提及，中醫藥尤其是中藥產業的發展，面臨著壓力與挑戰，中藥工業主營業務收入從2017年開始持續下降，中藥工業在整個醫藥產業所占比重也從29%下降到22%。

唐純玉表示，必須從國家層面集中解決影響中成藥臨床使用的兩個關鍵性瓶頸，一是中成藥治療優勢病種的研究，真正確定中成藥在臨床使用中的優勢;二是進行中醫藥的系統衛生經濟學研究，建立符合我國兩套醫療體系獨特優勢的醫保支付相關政策及措施。

“如不能解決關鍵瓶頸，即使在集采中能夠中標，中成藥肯定會持續被從綜合醫院的臨床使用中擠出，中成藥臨床治療優勢病種的作用將無從發揮，中藥產業發展將會持續低迷，勢將影響我國中醫藥事業的高質量健康發展。”唐純玉說道。

對此，唐純玉建議，在加強中醫優勢專科建設的同時，要加強中成藥治療優勢病種的研究。衛健委應會同中醫局制定政策與措施，進行全面部署，對各企業和有關學會、協會已開展的研究，納入統籌安排，給予肯定與支持。同時開展中醫藥衛生經濟學研究，與目前所開展的藥物經濟學研究形成互補與借鑒。(姚倩)