大批普通化妝品因含“377”被下架 “377”成分不能用了嗎

“含苯乙基間苯二酚(行業(yè)內(nèi)代稱‘377’)美白成分并宣稱其美白亮膚的產(chǎn)品不能以普通化妝品形式備案”的消息確定后，一大批含“377”的在售產(chǎn)品被下架，相關(guān)企業(yè)也陸續(xù)撤回以普通化妝品形式備案的新品。含“377”成分的化妝品究竟該怎么用?紅沒藥醇等其他含美白成分的原料是否也會(huì)步“377”的后塵?

“377”成分不能用了嗎

中國(guó)商報(bào)記者注意到，近日潤(rùn)百顏、百植萃、John Jeff官方旗艦店等品牌緊急下架了標(biāo)注為“含‘377’成分的普通化妝品”的相關(guān)產(chǎn)品。一位化妝品配方工程師向中國(guó)商報(bào)記者提供了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)普通化妝品備案管理工作的通知》。該通知顯示，全國(guó)各省級(jí)藥監(jiān)局需在12月20日前將備案產(chǎn)品配方中添加了“377”的產(chǎn)品查處進(jìn)展情況上報(bào)。“含‘377’成分的普通化妝品都面臨下架的命運(yùn)，相關(guān)產(chǎn)品必須按照特殊化妝品注冊(cè)，就是我們常說的‘辦特證’。”該化妝品配方工程師表示。

“377”一直是很受化妝品企業(yè)歡迎的美白成分。“377”是化妝品原料“苯乙基間苯二酚”的俗稱，主要功效是美白護(hù)膚、抑制黑色素的形成。2012年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該成分作為化妝品原材料使用，使用限量為0.5%。

值得關(guān)注的是，“377”成分并非不能使用，只是需要“辦特證”。山東省藥監(jiān)局的一位工作人員向中國(guó)商報(bào)記者透露，企業(yè)備案含“377”成分，就意味著該備案產(chǎn)品具有美白功效，這就需要企業(yè)為該產(chǎn)品出具功效評(píng)價(jià)的相關(guān)報(bào)告，按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)特殊化妝品。而目前查處的含“377”成分的化妝品都是沒有“辦特證”的普通化妝品。

以特殊化妝品形式備案的產(chǎn)品仍可使用“377”成分。中國(guó)商報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)信息中，含“377”成分的化妝品達(dá)80種，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)信息則更多。另外，歐萊雅光子瓶精華、蘭蔻塑顏霜、城野醫(yī)生377精華面霜、伊麗莎白雅頓橘燦精華等添加“377”成分并以特殊化妝品注冊(cè)的產(chǎn)品仍在上架銷售。歐萊雅方面對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，因其旗下產(chǎn)品均按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行了注冊(cè)備案，所以未受到此次“377”事件的影響。

“377”成分需嚴(yán)格按特殊化妝品注冊(cè)備案

在今年1月及5月實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》顯示，化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。宣稱具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效的化妝品，以及宣稱其他新功效的化妝品為特殊化妝品，需要按照新原料注冊(cè)、備案要求完成注冊(cè)或者備案。根據(jù)上述規(guī)定，含“377”成分的化妝品應(yīng)該歸為特殊化妝品。

“企業(yè)以普通化妝品的形式備案是為了縮短備案時(shí)間。”上述化妝品配方工程師坦言，“377”成分的安全性是經(jīng)過實(shí)驗(yàn)的、可靠的。但是注冊(cè)特殊化妝品需要一年以上的時(shí)間，而進(jìn)行功效評(píng)價(jià)又需要人體試驗(yàn)，動(dòng)輒就是幾十萬元的費(fèi)用。因此，部分企業(yè)為了讓產(chǎn)品能先上架銷售，會(huì)避開特殊化妝品注冊(cè)的形式。

目前，據(jù)中國(guó)商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，潤(rùn)百顏菁透煥亮次拋原液、百植萃377瑩亮舒潤(rùn)面膜、John Jeff377煙酰胺多維煥亮精華液、畢生之研高光精華乳、德瑪潤(rùn)亮顏光感精華PURID沁透光感精華露、TJE377精華液、卓姿泉377VC原液等以“377”成分為宣傳特色的產(chǎn)品均已下架、停售。經(jīng)查詢，上述產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)的備案記錄均為普通化妝品。記者致電詢問了潤(rùn)百顏、百植萃相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)處理問題，對(duì)方均表示，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的處理方式還未明確，不排除重新備案后再上架銷售的可能。

從事消費(fèi)品測(cè)試、檢驗(yàn)的Intertek集團(tuán)的一位技術(shù)人員對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，“377”成分添加進(jìn)化妝品中的限量是0.5%，確實(shí)存在有從業(yè)者為了逐利而過量添加或者少添加的情況，前者會(huì)增加產(chǎn)品對(duì)人體皮膚的刺激性，后者則屬于夸大產(chǎn)品功效。以特殊化妝品形式備案，由第三方機(jī)構(gòu)證明化妝品的安全性和質(zhì)量可控性，既方便相關(guān)部門查證，也能令產(chǎn)品在功效方面有證可依。

從業(yè)環(huán)境越來越嚴(yán)

“聽到‘377’被叫停的消息感覺，像是受到‘當(dāng)頭一棒’。”一位國(guó)產(chǎn)初創(chuàng)化妝品品牌的相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，除了在售產(chǎn)品需要撤回外，紅沒藥醇、煙酰胺、VC、傳明酸、熊果苷等成分也都有美白功效，這些成分以后能不能用于普通化妝品、要怎么用，尚不清楚。

另外，在部分業(yè)內(nèi)人士看來，眾多美白成分或步“377”后塵，未來或也將只用于特殊化妝品。德之馨大中華區(qū)銷售及市場(chǎng)總監(jiān)勞樹權(quán)公開表示，“388”和“399”是德之馨在“377”的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)的美白產(chǎn)品。這兩款產(chǎn)品中均含有“377”。建議企業(yè)關(guān)注最新的法規(guī)，合法合規(guī)地使用具有美白功效的成分。

“377”成分被禁止使用于普通化妝品后，有消息稱，另一熱門的具有美白功效的化妝品原料紅沒藥醇也將被禁止使用在普通化妝品中。據(jù)中國(guó)商報(bào)記者查詢，國(guó)內(nèi)外知名品牌旗下均有使用紅沒藥醇成分的化妝品產(chǎn)品，其中銷量較高的雅詩蘭黛小棕瓶、珀萊雅肌源修護(hù)優(yōu)效精華液、薇諾娜舒敏保濕潔面乳、畢生之研緩釋維穩(wěn)打底精華、百植萃舒緩修紅亮顏精華、科顏氏金盞花精華水活面霜、逐本森韻植萃瀅透潔顏油等產(chǎn)品目前均未以特殊化妝品形式備案。若紅沒藥醇步“377”后塵，上述產(chǎn)品或需重新備案。珀萊雅研發(fā)總監(jiān)蔣麗表示，目前紅沒藥醇不會(huì)被禁止在普通化妝品中使用，即使國(guó)家未來推出美白成分清單，也會(huì)留給行業(yè)一段過渡期。而且傳聞的真實(shí)性有待考察。

上述初創(chuàng)化妝品品牌的相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示，若紅沒藥醇等相關(guān)成分也被禁止了，作為實(shí)力不夠強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)初創(chuàng)品牌，他們沒有太多的資金和時(shí)間支撐去完成功效評(píng)價(jià)報(bào)告，所以只能更換化妝品配方，那么此前產(chǎn)品的研發(fā)投入、備案費(fèi)用也相當(dāng)于打了水漂，需要全部推翻重來。

其他美白成分會(huì)步“377”的后塵嗎?上述山東省藥監(jiān)局相關(guān)工作人員對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，化妝品原材料能否使用及具體的使用范圍都會(huì)以文件的形式在網(wǎng)站公開。注冊(cè)特殊化妝品后，相關(guān)原材料仍能以合法正規(guī)的方式使用。

功效護(hù)膚賽道要拿事實(shí)說話

《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》指出：“自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)規(guī)范的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。”這也被化妝品行業(yè)認(rèn)為是開啟“功效護(hù)膚時(shí)代”的信號(hào)。

相比其他品類，今年功效護(hù)膚賽道的選手們更“吸金”。信息咨詢機(jī)構(gòu)歐睿咨詢數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2024年，國(guó)內(nèi)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模將超過千億元，占護(hù)膚品市場(chǎng)的22.9%。從今年年初至今，投資者多聚焦在功效護(hù)膚賽道。主打抗初老的優(yōu)時(shí)顏于今年六月獲紅杉資本億元投資;主打植物科技護(hù)膚的國(guó)貨護(hù)膚品牌AOEO獲過億元A輪融資;主打修護(hù)的溪木源獲六輪融資，總額已超過5億元。

這次的“377”事件，也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是在提醒化妝品企業(yè)合理合規(guī)地進(jìn)行功效宣傳。美妝營(yíng)銷從業(yè)人士孔思瀚則表示，含“377”成分的普通化妝品下架，也是給化妝品行業(yè)敲響警鐘。化妝品行業(yè)的新規(guī)下發(fā)后，部分企業(yè)為了逃避功效評(píng)價(jià)，在宣傳上去掉了“美白”“祛斑”等字眼，但是利用宣傳“377”等成分變相向消費(fèi)者傳遞功效信息。“只要想做美白等功效產(chǎn)品，就只能先完成功效評(píng)價(jià)，只有拿事實(shí)說話，才能保證消費(fèi)者在未來買到的產(chǎn)品都是真正有效果的產(chǎn)品。”

天勤品牌咨詢CEO羅文琴表示，長(zhǎng)期來講，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的審批更為嚴(yán)格是利好整個(gè)行業(yè)的，會(huì)把一些不重視研發(fā)的小規(guī)模企業(yè)從這個(gè)行業(yè)里篩出去，也就給了一些優(yōu)質(zhì)的企業(yè)更好的機(jī)會(huì)。